Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Software-Validierung Schritt für Schritt - Risikomanagement für die Sicherheit von Patienten und Personal |
|---|---|
| Autor(en) | Graf, C. A. |
| Schlagwort(e) | Werkzeug-Validierung, Validierung, Medizinprodukte-Software |
| Heft/Jahr | 3/2014 |
| Seite/Seitenzahl | 108/5 |
| Abstract | Die Validierung von Software-Werkzeugen für die Entwicklung, Qualitätssicherung und Herstellung von Medizinprodukten ist ein Thema, über das nicht gerne gesprochen wird. Denn oft herrscht Unsicherheit über mindestens eine der folgenden Fragen: Welche Software muss validiert werden? Kann man ein Werkzeug stillschweigend verwenden? Welchen Anforderungen muss eine Werkzeug-Validierung genügen? Wie erfüllt man diese effizient und wie wird das dokumentiert? Diese Fragen beantwortet der vorliegende Artikel. |
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